Bildet einen Teil der Qualitätsdokumentation, in dem die Gesamtheit des QM-Systems beschrieben wird. Es ist eines der wichtigsten Dokumente im Unternehmen, da es die Qualitätsfähigkeit eines Betriebes nach innen und außen repräsentiert. Das QMH liefert einen roten Faden durch das QM-System, geht der Übersichtlichkeit halber jedoch nicht ins Detail. Ein QMH muss laut DIN EN ISO 9001:2008 folgendes enthalten:

• Anwendungsbereich des QM-Systems
• Benennung und Begründung jeglicher Ausschlüsse (begrenzt auf Kapitel 7)
• Dokumentierte Verfahren oder Verweise darauf
• Darstellung der Prozesse