Hilfsmittel zur Aufdeckung von Risiken, dessen Hauptziel die vorausschauende Fehlervermeidung darstellt. Es gilt 4 Hauptfragen zu beantworten:

1. Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit des Fehlerauftretens?
2. Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit der Fehlerentdeckung?
3. Wie groß kann der Folgeschaden sein?
4. Was müssen wir dagegen tun?

Die FMEA wird in der Planung und Entwicklung von neuen Produkten/Dienstleistungen bzw. von deren Prozessen eingesetzt, um in der frühen Phase der Prozessentstehung Fehlern vorzubeugen.