Die DIN EN ISO 9001:2008 lässt den Unternehmen viel Spielraum bei der Einrichtung eines QM-Systems: Es sollte individuell auf den Betrieb zugeschnitten sein und die Mitarbeiter unterstützen. Trotzdem fordert die Norm 6 so genannte Pflichtverfahren, welche für die QM-Dokumentation zwingend erforderlich sind. Im Wortlaut der Norm heißt es da: „Ein dokumentiertes Verfahren muss eingerichtet werden, …“

Zu den 6 Pflichtverfahren zählen:

1. Lenkung von Dokumenten (Kapitel 4.2.3)
2. Lenkung von Aufzeichnungen (Kapitel 4.2.4)
3. Interne Audits (Kapitel 8.2.2)
4. Lenkung fehlerhafter Produkte (Kapitel 8.3)
5. Korrekturmaßnahmen (Kapitel 8.5.2)
6. Vorbeugungsmaßnahmen (Kapitel 8.5.3)